不区分癌种?PD-1免疫疗法Keytruda最新适应症

最新进展

2017年5月23日,美国食品药物管理局(FDA)加速批准默沙东的肿瘤免疫疗法Keytruda用于在先前接受治疗后疾病出现进展以及没有可替代治疗方案的高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的不可切除或转移性实体瘤成人及儿科患者。同时包括在先前接受氟嘧啶类化疗药物、伊立替康以及铂化疗后疾病进展的高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者。

这就意味着,如果你同时是

1、先前接受治疗但疾病进展

2、MSI检测显示高度微卫星不稳定或MMR检测显示错配修复基因缺陷

3、实体瘤患者

那么,就可以选用Keytruda作为后续治疗方案

效果如何?

根据临床试验数据显示,对149名MSI-H/dMMR型的若干癌种患者进行Keytruda单药治疗,用药患者的客观缓解率(ORR)为39.6%(95% CI: 31.7, 47.9),其中有11名患者完全缓解、48名患者部分缓解,并且有78%的患者缓解持续时间在半年以上。值得一提的是,临床试验数据显示客观缓解率(ORR)在不同癌种之间并无显著差异。也就是说,在149名用药患者中,不管是被诊断为结直肠癌或是其他不同的癌症类型,客观缓解率都是相似的。

如何知道患者是否是MSI-H/dMMR?

高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)是遗传变异现象,微卫星是存在于基因组中的简单串联重复序列,当错配修复基因功能缺陷(dMMR)时,会影响DNA的修复机制,进而导致DNA链错配的积累,从而会引起微卫星不稳定(MSI)。

方式一:蛋白检测

对患者的肿瘤组织样本进行蛋白检测,判断4种蛋白(MLH1、MSH2、PMS2、MSH6)是否缺失,如果检测显示有缺失,就属于dMMR。

方式二:DNA检测

同时提取患者的正常组织和肿瘤组织样本DNA,采用多重荧光PCR的方法对检测位点进行扩增;使用基因分析仪通过毛细管电泳对扩增产物进行检测,并利用专业软件进行结果分析,判断是否属于MSI-H。

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这是PD-1免疫治疗突破性不根据肿瘤原发部位,而通过肿瘤是否表现高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)等遗传变异特征判断适应症。由dMMR导致的MSI-H成为结直肠癌发生的一个重要机制,且普遍存在于其他癌症类型中。随着KEYTRUDA这一适应症的获批,但凡是检测有MSI-H/dMMR的不可切除或转移性实体瘤患者,可使用这一疗法在先前治疗后疾病进展的情况下进行后续治疗。如想了解更多PD-1免疫治疗以及相关检测资讯,可通过“360癌友社区”公众号进行后台咨询~

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