PD-1对于黑色素瘤的治疗安全无效?

黑色素瘤是一种常见的比较常见的恶性肿瘤,也是目前发病率增长最快的恶性肿瘤之一,年增长率可达3%-5%。临床上黑色素瘤的治疗手段一般是以手术、化疗和靶向治疗为主,而且一旦病情恶化,肿瘤生长过快难以遏制,是很容易发生转移,到最后治愈的可能性是及其低。针对此情况,全球各大科研机构制药巨头纷纷投入针对此恶性肿瘤抑制剂的研究,并且取得到了很大的进展。

此前,抗PD-1抗体在多种恶性肿瘤中显示出临床活性,但临床实验都排除了存在严重自身免疫性疾病(ADs)的患者,其中仅1例纳入了出现伊匹单抗致免疫相关不良事件(irAEs)的患者。

澳大利亚专门针对黑色素瘤研究所的博士专家探究了PD-1在该人群中的安全性与功效,其结果发表在医学行业顶尖的杂志Annals of Oncology中。该团队对119例接受过抗PD-1治疗的晚期黑色素瘤患者进行了分析,其中52例存在ADs,67例先前存在严重的irAEs,后者定义为3~5级或需全身免疫抑制。先前存在ADs患者的反应率为33%,中位PFS为6.2个月。20例患者AD恶化需要免疫抑制,包括类风湿性关节炎、风湿性多肌痛、干燥综合征、免疫性血小板减少性紫癜、银屑病。没有患者出现胃肠道或神经系统不适。仅有2例患者因疾病恶化而终止治疗。 先前存在伊匹单抗致 irAEs 的患者的反应率为40%,中位PFS为7.2个月。2例患者再次出现与之前相同的irAEs,但23例出现了新的irAEs,其中14例为3~4级,8例终止治疗。两组均未出现治疗相关性死亡。对于先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的患者,抗 PD-1 治疗导致免疫毒性相对频发,但通常较轻微,易于控制,无需终止治疗,而且很大比例的患者达到了临床反应。结果表明了抗 PD-1 治疗的安全性,对先前存在 ADs 或伊匹单抗致 irAEs 的黑色素瘤患者有临床获益。

2014年9月5日,默沙东的肿瘤免疫疗法药物Keytruda获得美国食品药物管理局(FDA)批准,用于在接受其它药物后疾病进展的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗,Keytruda是在美国获批的首个抗PD-1药物。

2014年12月22日,美国食品和药物管理局(FDA)授予百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO加速批准,这是OPDIVO首次获批用于不再对其它药物有响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。

2015年10月1日,美国食品和药物管理局(FDA)批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法OPDIVO与Yervoy联合用于BRAF V600野生型不可切除或转移性黑色素瘤患者的治疗。

如想了解更多PD-1免疫治疗以及相关检测资讯,可通过“360癌友社区”公众号进行后台咨询~

公司名称:上海优易信息科技有限公司地址:上海市浦东新区祖冲之路1077号凌阳大厦1号楼5楼
邮编:511340客服电话:400-9660-360