抗击癌症,PD-1免疫疗法一直在探索

近日,FDA对此前默沙东的PD-1抑制剂Keytruda用于多发性骨髓瘤患者的三项临床试验进行了声明,宣布保持Keynote-183和Keynote-185这两项试验,并停止Keynote-023试验。

病人的安全是首要

默沙东表示:“根据相关试验数据表明,Keytruda与pomalidomide或lenalidomide的联合用药方案风险太高,在这一针对多发性骨髓瘤患者用药方案潜在的好处之下显得弊大于利。”

此外,就在2周前,根据一项针对多发性骨髓瘤患者的联合治疗以及免疫调节治疗的独立临床试验死亡失衡数据,默沙东宣布推迟入组Keynote-185和 Keynote-183,并表示:“病人的安全是公司的首要关注的问题,同时我们也感谢研究人员和患者参与这些研究。默沙东针对Keytruda的发展计划,跨越超过30个不同类型的肿瘤,有一个优先级:帮助身患癌症的病人。”

相关临床试验数据

根据2016ASCO年会上公布的Keynote-183 II期临床试验结果显示,pembrolizumab/ pomalidomide/地塞米松三联治疗方案在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有一定作用。在马里兰大学进行的单中心试验(n = 48)表明,三联方案客观缓解率为 65%。总的来说,29%的患者经历了一个非常好的部分缓解(VGPR);严格的完全缓解(SCR)率为7%,CR率为2%。

在2016年10月15日截止的数据,中位随访时间为9.6个月,中位应答持续期为16.3个月(95% CI,9.8-19.1),中位无进展生存期(PFS)为17.4个月(95% CI,11.7-18.8)。在分析的时候,中位总生存期尚未达到(95% CI,18.8-未知)。在那些双难治性疾病患者中(n = 32),客观缓解率为68%;在那些高危细胞遗传患者中(n = 27),客观缓解率为56%。

不良反应

此外,关于用药副作用相关数据显示,最常见的3级以上不良反应(AE)是中性粒细胞减少症(40%)、高血糖(25%),贫血(21%),上呼吸道感染(21%),淋巴细胞减少(15%),疲劳(15%)、皮疹(10%)、血小板减少(8%)。免疫相关的不良事件包括间质性肺炎(13%),甲状腺功能减退症(10%),以及转氨酶升高(6%)。总体而言,在Keynote-183临床试验中有5位患者因不良反应停止治疗(11%),包括肺炎(N = 3),呼吸急促(n = 1),疲劳(N = 1)。一半的患者需要减少剂量的pembrolizumab。

如同默沙东针对Keytruda所优先考虑的那样——帮助身患癌症的病人,希望日后的临床试验能够继续带来出色的数据,为癌症病人带来更优选择。如想了解更多PD-1免疫治疗以及相关检测资讯,可通过“360癌友社区”公众号进行后台咨询~

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