目前已上市的PD-1/PD-L1单抗药物均可用于尿路上皮癌啦

百时美施贵宝Opdivo

2017年2月,FDA批准百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于治疗接受含铂化疗期间/化疗后或接受含铂新辅助治疗/辅助治疗后一年内病情进展的铂难治、转移性或不可切除性尿路上皮癌患者。Opdivo(Nivolumab)治疗转移性尿路上皮癌这一适应症的获批,是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。该研究共纳入270例含铂化疗期间/化疗后或接受含铂新辅助治疗/辅助治疗一年内病情进展的铂难治、转移性或不可切除性尿路上皮癌患者,其中PD-L1表达≥1%的患者比例为46%。结果显示,患者接受Opdivo治疗给药后,确认的客观缓解率(ORR)为19.6%、CRR(完全缓解率)为2.6%、PRR(部分缓解率)为17%。

罗氏Tecentriq

2016年5月,FDA批准罗氏肿瘤免疫疗法PD-L1抑制剂Tecentriq(Atezolizumab)用于治疗在先前的铂类化疗中或化疗后病情依旧出现进展,或在接受辅助或新辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者。2017年4月,罗氏肿瘤免疫疗法PD-L1抑制剂Tecentriq (Atezolizumab)再获美国FDA批准,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一癌种一线治疗的获批取决于一项由119名患者组成的IMvigor210-Cohort1临床试验,结果表明Atezolizumab治疗的患者客观缓解率(ORR)为23.5%,CRR(完全缓解率)为6.7%,PRR(部分缓解率)为16.8%;更重要的是,结果表明罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq (Atezolizumab)治疗患者中的客观缓解率(ORR)与PD-L1的蛋白表达并无联系。

默克&辉瑞Bavencio

2017年5月, FDA批准默克和辉瑞联合出品的PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)注射液用于之前接受过铂类化疗,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者。

阿斯利康Imfinzi

2017年5月2日,FDA批准阿斯利康的肿瘤免疫疗法PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)上市,用于治疗在先前的铂类化疗中或化疗后病情依旧出现进展,或在接受辅助或新辅助铂类化疗的12个月内疾病出现进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者。阿斯利康的肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)的获批基于一项纳入182名先前接受铂类化疗后疾病出现进展的晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床试验,并从中对durvalumab的疗效以及安全性得到了确认。这一临床试验结果表明,这些患者的客观缓解率(ORR)达到了17%,其中在PD-L1高度表达的95名患者中,客观缓解率达到了26.3%。

默沙东Keytruda

2017年5月18日,FDA批准默沙东的肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于在接受铂类化疗期间或之后,或者接受铂类化疗作为新辅助治疗或辅助治疗后12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。相关临床试验结果表明,接受KEYTRUDA治疗的患者客观缓解率(ORR)为21%,接受化疗的患者组客观缓解速率 (ORR)为11%。

并且,FDA还加速批准Keytruda用于不能接受化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。KEYTRUDA用于不可接受化疗的患者的一线治疗的加速获批是基于一项单臂、开放性临床试验KEYNOTE-052。这项临床试验招募了370名不可接受化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,以每次200mg、每3周一次的用药剂量进行KEYTRUDA给药治疗。结果表明,接受KEYTRUDA治疗后的患者中,客观缓解率(ORR)为28.6%。

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众多临床试验及获批案例表明,PD-1/PD-L1免疫疗法正一步步为癌症患者带来更多更优的选择,也期待癌症治疗领域进一步发展,让病人真正从中获益。如想了解更多PD-1免疫治疗以及相关检测资讯,可通过“360癌友社区”公众号进行后台咨询~

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